Ανάπτυξη PMDI με προωθητικό χαμηλού GWP (HFA-152a)

Τα αποτελέσματα μιας μελέτης που διερευνά την ανάπτυξη εισπνευστήρων μετρημένης δόσης υπό πίεση θειικής σαλβουταμόλης (pMDIs) που χρησιμοποιούν προωθητικό χαμηλού δυναμικού υπερθέρμανσης του πλανήτη (GWP) παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο Παράδοσης Φαρμάκων στους Πνεύμονες του 2023 (DDL).

Η προσπάθεια για βιωσιμότητα σε ολόκληρη τη φαρμακευτική βιομηχανία και οι αλλαγές στη νομοθεσία της ΕΕ οδηγούν στη σταδιακή κατάργηση και την ενδεχόμενη σταδιακή κατάργηση των προωθητικών HFA που χρησιμοποιούνται από κατασκευαστές εισπνευστήρων μετρημένης δόσης υπό πίεση, η ζήτηση για εναλλακτικές λύσεις χαμηλού GWP είναι επείγουσα. Η εν λόγω μελέτη διερεύνησε τη χρήση 1,3,3,3-τετραφθοροπροπενίου (HFO-1234ze).

Οι ερευνητές συνέκριναν ένα σκεύασμα pMDI θειικής σαλβουταμόλης που περιέχει αιθανόλη και χωρίς αιθανόλη με το HFO{2}}ze, μετρώντας την αεροδυναμική κατανομή μεγέθους σωματιδίων, το σχέδιο ψεκασμού, τη γεωμετρία του λοφίου, την υγρασία και τον ρυθμό διαρροής για το καθένα, με αποτελέσματα στην απόδοση σε σύγκριση με αυτή του Βέντολιν.

Δοκιμασμένο στην αρχή, στη μέση και στο τέλος της ζωής του για την παροχή ακριβούς ανάλυσης του κύκλου ζωής του προϊόντος, το σκεύασμα pMDI παρουσίασε ομοιότητα με το Ventolin.

Ενώ το HFA-152ένας φαρμακευτικός βαθμός, ένα νέο προωθητικό αερολύματος, αν και εξακολουθεί να είναι HFC, είναι με πολύ χαμηλότερο GWP 124, 10 φορές μικρότερο από το HFA-134μια φαρμακευτική ποιότητα. HFA{4}}ένας φαρμακευτικός βαθμός έχει δοκιμαστεί ως ασφαλές προωθητικό για pMDI. HFA-152ένας προωθητικός ιατρικός μας βαθμός (1,1-Διφθοροαιθάνιο) περιλαμβάνεται στον κατάλογο DMF του FDA των ΗΠΑ.